Con la expansión de las técnicas endoscópicas diagnósticas y terapéuticas se hace necesario métodos uniformes y mundialmente reconocidos para la evaluación de los eventos adversos relacionados con los procedimientos endoscópicos. Esta estandarización permite la evaluación de la calidad de servicio, de procedimiento, así como para estudios científicos (cohorte, ensayos clínicos aleatorizados y metanálisis).
En la literatura actual hay una escasez de herramientas de definición para tales eventos. Para intervenciones quirúrgicas existe la clasificación de Clavien-Dindo (CD)1, que, a veces, su utilización fue extrapolada para procedimientos endoscópicos. La clasificación de CD es inadecuada cuando se aplica para procedimientos endoscópicos, pues existen diferencias en cuanto al origen de los pacientes: la mayoría son ambulatorios en los procedimientos endoscópicos comparado al perfil hospitalizado para las intervenciones quirúrgicas.
Con el objetivo de estandarizar el registro de eventos adversos en endoscopia digestiva, se propuso la nueva clasificación llamada AGREE (Clasificación para eventos adversos en Endoscopia GastroIntestinal)2.
Esta clasificación estratifica a los pacientes desde los que no presentan eventos adversos en 30 días hasta los que evolucionan a muerte por complicaciones relacionadas con el procedimiento endoscópico (ver tabla 1). La definición de evento adverso en esta nueva clasificación fue similar a la clasificación de CD, que define evento adverso como un desenlace negativo para el paciente que impide la conclusión de un procedimiento planeado o causa cualquier desvío del curso posprocedimiento estándar, independientemente de la correlación directa. Por ejemplo, paciente víctima de accidente de bicicleta que fue sometido a colonoscopia 3 días antes bajo sedación consciente puede parecer no relacionado al procedimiento, pero aún debe ser registrado como evento adverso. Vale resaltar que, así como se realiza en la clasificación de CD, en caso de que el paciente presente múltiples eventos adversos relacionados, solo el más grave debe ser considerado.
| Graduación | Definición |
|---|---|
| Ausencia de Evento Adverso | Contacto telefónico con profesional, ambulatorio o servicio de endoscopia o observación extendida después del procedimiento < 3h, sin ninguna necesidad de intervención. |
| Grado I |
Evento adverso sin necesidad de intervención endoscópica, radiológica o quirúrgica. |
| Grado II | Evento adverso con necesidad de uso de otras medicaciones (antibióticos, antitrombóticos), necesidad de transfusión sanguínea o admisión hospitalaria por más de 24h. |
| Grado III | III a – necesidad de intervención endoscópica o radiológica III b – necesidad de intervención quirúrgica |
| Grado IV | Necesidad de cuidados intensivos IV a- disfunción orgánica simple (incluyendo diálisis) IV b – disfunción múltiple de órganos |
| Grado V | Muerte |
Para la validación de esta nueva herramienta de registro de eventos adversos endoscópicos, se cumplieron tres etapas. En la primera etapa, se analizaron las diferentes percepciones de los eventos adversos bajo la óptica de endoscopistas experimentados, enfermeras y pacientes, siendo seleccionados casos ficticios y analizados para la graduación de los eventos en la nueva clasificación AGREE. Como se esperaba, hubo algunas subjetividades principalmente en el análisis del nexo causal del evento adverso y el procedimiento endoscópico. Además, endoscopistas experimentados tenían una percepción menos grave sobre la necesidad de una nueva intervención para el tratamiento de un evento adverso que enfermeras y pacientes. En la segunda etapa de la validación, se recopilaron datos retrospectivos de eventos adversos registrados en un servicio académico de Ámsterdam en el período de enero de 2016 a noviembre de 2020. Se aplicó la clasificación AGREE en todos los 436 eventos adversos. En la tercera y última etapa de validación de la clasificación AGREE, se aplicaron cuestionarios a especialistas de 30 países y 5 continentes diferentes. Un dato importante es que cerca de la mitad de los endoscopistas experimentados de los diferentes centros del mundo no utilizaban ninguna base de datos para reportar sus eventos adversos.
Es importante resaltar algunas limitaciones de esta nueva clasificación las cuales podemos citar la ausencia de definición de leve, moderada o grave como es estandarizada en la clasificación de la ASGE3, además de no haber una graduación de gravedad relacionada con la larga estancia hospitalaria en la nueva clasificación AGREE. Comparando las dos clasificaciones, los efectos adversos severos corresponden a los grados II a IVb de la clasificación de AGREE. Otra observación debe hacerse a la variedad de políticas aplicadas en el manejo de los eventos adversos en los diversos servicios de los distintos países, dando apertura a la subjetividad en la evaluación de desvío del tratamiento posprocedimiento estándar.
Sin embargo, esta nueva clasificación AGREE fue considerada simple, reproducible, aplicable y lógica por la mayoría de los endoscopistas especialistas, convirtiéndose en una herramienta importante en el registro estandarizado de los eventos adversos, generando estudios a través de la base de datos y contribuyendo con la mejora de las prácticas endoscópicas en todo el mundo.
En resumen, el AGREE permite una estandarización factible en todo el mundo para evaluar la calidad de servicio de endoscopia, la criticidad de un nuevo procedimiento y el fomento de estudios científicos observacionales, ensayos clínicos y metanálisis.
Referencias
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205–13.
- Nass KJ, Zwager LW, van der Vlugt M, Dekker E, Bossuyt PMM, Ravindran S, et al. Novel classification for adverse events in GI endoscopy: the AGREE classification. Gastrointest Endosc. 2022 Jun;95(6):1078-1085.e8.
- Ben-Menachem T, Decker GA, Early DS, Evans J, Fanelli RD, Fisher DA, et al. Adverse events of upper GI endoscopy. Gastrointest Endosc. 2012 Oct;76(4):707–18.
Cómo citar este artículo
Kum AST Nueva Clasificación de Eventos Adversos en Endoscopia Digestiva: AGREE Endoscopia Terapéutica 2023, vol 2. Disponible en: endoscopiaterapeutica.com.br/nueva-clasificacion-de-eventos-adversos-en-endoscopia-digestiva-agree/
Médico graduado por la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo (FMUSP);
Fellow researcher na Harvard Medical School New Research Building, EUA;
Residencia en Cirugía General y Endoscopia en el HC-FMUSP;
Supervisión y Fellow de Endoscopia Avanzada en el HC-FMUSP;
Título de especialista otorgado por la Sociedad Brasileña de Endoscopia Digestiva (SOBED).
