{"id":3585,"date":"2017-11-13T08:00:52","date_gmt":"2017-11-13T08:00:52","guid":{"rendered":"https:\/\/endoscopiaterapeutica.net\/pt\/uncategorized\/balao-elipse-um-balao-intragastrico-que-nao-necessita-de-sedacao-ou-endoscopia-estudo-piloto-com-12-meses-de-seguimento\/"},"modified":"2023-03-13T16:54:40","modified_gmt":"2023-03-13T16:54:40","slug":"balao-elipse-um-balao-intragastrico-que-nao-necessita-de-sedacao-ou-endoscopia-estudo-piloto-com-12-meses-de-seguimento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/endoscopiaterapeutica.net\/pt\/artigoscomentados\/balao-elipse-um-balao-intragastrico-que-nao-necessita-de-sedacao-ou-endoscopia-estudo-piloto-com-12-meses-de-seguimento\/","title":{"rendered":"Bal\u00e3o Elipse, um bal\u00e3o intrag\u00e1strico que n\u00e3o necessita de seda\u00e7\u00e3o ou endoscopia: estudo piloto com 12 meses de seguimento"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"3585\" class=\"elementor elementor-3585\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"penci-section penci-disSticky penci-structure-10 elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-635a4655 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"635a4655\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"penci-ercol-100 penci-ercol-order-1 penci-sticky-ct    elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-136ce28b\" data-id=\"136ce28b\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-742174e3 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"742174e3\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div style=\"position:relative;padding-top:56.25%;\"><iframe id=\"panda-b51531f3-b00e-49cc-bdf1-985d06f785c9\" src=\"https:\/\/player-vz-a75e9d45-986.tv.pandavideo.com.br\/embed\/?v=b51531f3-b00e-49cc-bdf1-985d06f785c9\" style=\"border:none;position:absolute;top:0;left:0;\" allow=\"accelerometer;gyroscope;autoplay;encrypted-media;picture-in-picture\" allowfullscreen=true width=\"100%\" height=\"100%\" fetchpriority=\"high\"><\/iframe><\/div>\n\nDurante a ObesityWeek 2017 foi anunciada a publica\u00e7\u00e3o do maior consenso anual sobre bal\u00e3o intrag\u00e1strico, justamente sobre a experi\u00eancia brasileira envolvendo nada menos que 40.000 casos em 17 anos de experi\u00eancia.\n\nArtigo original: <strong>The elipse balloon, a swallowable gastric balloon for weight loss not requiring sedation, anesthesia or endoscopy: A pilot study with 12-month outcomes ; Publicado na\u00a0 <span style=\"color: #000000;\"><a style=\"color: #000000;\" href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/28372952\">Surg Obes Relat Dis.<\/a>\u00a02<\/span>017 Jul;13(7):1174-1182. doi: 10.1016\/j.soard.2017.02.016. Epub 2017 Feb 21<\/strong>\n\nO estudo avalia o seguimento de 12 meses do bal\u00e3o \u201cElipse\u201d (Allurion Technologies, Natick, MA, USA) na perda de peso. Trata-se de bal\u00e3o intrag\u00e1strico ingerido sem necessidade de endoscopia.\n<h2><strong>M\u00e9todos:<\/strong><\/h2>\n<strong>Material:<\/strong> O bal\u00e3o encontra-se comprimido dentro de uma pequena c\u00e1psula acoplada a um cateter de insufla\u00e7\u00e3o. Em alguns casos um tipo de guia\/mandril pode ser colocado dentro do cateter para torna-lo mais r\u00edgido e possibilitar a passagem da c\u00e1psula, ainda assim sem seda\u00e7\u00e3o ou endoscopia. Ap\u00f3s confirma\u00e7\u00e3o do posicionamento do bal\u00e3o atrav\u00e9s de radioscopia, insufla-se 550ml de uma solu\u00e7\u00e3o de \u00e1cido c\u00edtrico e sorbato de pot\u00e1ssio. Em seguida, o cateter \u00e9 tracionado, liberando o bal\u00e3o no est\u00f4mago. O tempo de perman\u00eancia do mesmo \u00e9 de cerca de quatro meses. H\u00e1 uma v\u00e1lvula de seguran\u00e7a que fica dentro do bal\u00e3o. Quando o revestimento externo se degrada e exp\u00f5e a v\u00e1lvula, a mesma \u201cse abre catastroficamente, permitindo o esvaziamento do bal\u00e3o em minutos\u201d.\u00a0 O bal\u00e3o ent\u00e3o, vazio,\u00a0 \u00e9 expulso espontaneamente.\n<h2><strong>Crit\u00e9rios de inclus\u00e3o:<\/strong><\/h2>\n<ul>\n \t<li>IMC &gt;27-40;<\/li>\n \t<li>aus\u00eancia de les\u00e3o ortop\u00e9dica cr\u00f4nica;<\/li>\n \t<li>aus\u00eancia de medica\u00e7\u00e3o para perda de peso nos \u00faltimos 30 dias;<\/li>\n \t<li>pacientes sem hist\u00f3ria de tromboembolismo\/\u00e1lcool\/tabagismo ou uso de drogas il\u00edcitas;<\/li>\n \t<li>perda de peso &lt;5% do peso corporal nos \u00faltimos 6 meses;<\/li>\n \t<li>aus\u00eancia de cirurgias abdominais, exceto videolaparoscopia.<\/li>\n<\/ul>\n<h2><strong>Crit\u00e9rios de exclus\u00e3o:<\/strong><\/h2>\n<ul>\n \t<li>Cirurgia g\u00e1strica;<\/li>\n \t<li>comorbidades graves (DPOC, DAC, angina inst\u00e1vel, arritmia);<\/li>\n \t<li>antecedente de pancreatite ou obstru\u00e7\u00e3o intestinal;<\/li>\n \t<li>h\u00e9rnia hiatal &gt;2cm;<\/li>\n \t<li>doen\u00e7a inflamat\u00f3ria;<\/li>\n \t<li>c\u00e2ncer;<\/li>\n \t<li>bulimia, <em>binge eating disorder \/ night eating disorder;<\/em><\/li>\n \t<li>doen\u00e7a psiqui\u00e1trica n\u00e3o controlada;<\/li>\n \t<li>s\u00edndrome \u00a0de Prader-Willi;<\/li>\n \t<li>diabetes n\u00e3o controlada;<\/li>\n \t<li>hipotireoidismo;<\/li>\n \t<li>imunossupress\u00e3o;<\/li>\n \t<li>uso de esteroides\/cortic\u00f3ides;<\/li>\n \t<li>quadro infeccioso ativo.<\/li>\n<\/ul>\nAl\u00e9m dos crit\u00e9rios citados, era realizado um question\u00e1rio com escores de um a cinco envolvendo os seguintes itens: <strong>a)<\/strong> objetivo em participar do estudo, <strong>b)<\/strong> aceita\u00e7\u00e3o em modificar dieta, <strong>c)<\/strong> adequa\u00e7\u00e3o a realizar registro de peso\/dieta durante 7 dias , <strong>d)<\/strong> ader\u00eancia a agendamento e visitas do programa, <strong>e)<\/strong> tentativas pr\u00e9vias de perda de peso e rotina de exerc\u00edcios f\u00edsicos, <strong>f)<\/strong> atividades atuais com objetivo de perda de peso. \u00a0Escores inferiores a tr\u00eas, em qualquer \u00e1rea, exclu\u00edam o paciente do estudo.\n\nSeguimento: Ap\u00f3s elimina\u00e7\u00e3o do bal\u00e3o era realizado um question\u00e1rio sobre o impacto do peso na qualidade de vida (IWQoL-Lite questionnaire) e exames laboratoriais. N\u00e3o era fornecido acompanhamento nutricional ou de exerc\u00edcios ap\u00f3s expuls\u00e3o do bal\u00e3o.\n\nAp\u00f3s 12 meses, o paciente realizava medida de peso, circunfer\u00eancia abdominal e novo question\u00e1rio sobre impacto do peso na qualidade de vida.\n<h2><strong>Resultados<\/strong><\/h2>\nDoze pacientes (7 femininas) foram inclu\u00eddas com idade m\u00e9dia de 41 anos (18-59), e excesso de peso de 32 kg (18-47,8). \u00a0Todos pacientes engoliram o bal\u00e3o, dos quais seis necessitaram do mandril (50%).\u00a0 Tempo m\u00e9dio do procedimento foi de 16,3 + 4,7 minutos. Onze (92%) bal\u00f5es foram insuflados com sucesso. Um paciente ficou ansioso e n\u00e3o aguardou a c\u00e1psula migrar para o est\u00f4mago, pedindo para retirar o bal\u00e3o o que acarretou na libera\u00e7\u00e3o da c\u00e1psula. \u00a0Foi realizada <a href=\"https:\/\/endoscopiaterapeutica.net\/pt\/\">endoscopia<\/a> que n\u00e3o evidenciou altera\u00e7\u00f5es anat\u00f4micas. A c\u00e1psula foi excretada com 12h. O paciente foi exclu\u00eddo da avalia\u00e7\u00e3o estat\u00edstica.\n\nTempo de perman\u00eancia do bal\u00e3o: 122,4 dias (100-142). Todos foram excretados sem intercorr\u00eancias; dos quais nove (75%) por via retal e 3 (25%) atrav\u00e9s de v\u00f4mitos.\n<ol>\n \t<li>Perda de peso:<\/li>\n<\/ol>\n<div class=\"pcrstb-wrap\"><table class=\" aligncenter\" style=\"height: 197px;\" width=\"461\">\n<tbody>\n<tr>\n<td width=\"170\"><\/td>\n<td width=\"121\">Elimina\u00e7\u00e3o<\/td>\n<td width=\"135\">12 meses<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"170\">Perda de peso total (%TBWL)<\/td>\n<td width=\"121\">14,6% (-0,2 a 27,1%)<\/td>\n<td width=\"135\">5,9% (-12,6 a 18%)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"170\">Excesso de peso perdido (%EWL)<\/td>\n<td width=\"121\">50,2% (-0,5 a 83,4%)<\/td>\n<td width=\"135\">17,6% (-62,1 a 58,1%)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table><\/div>\n<p style=\"text-align: left;\">Ap\u00f3s 12 meses, seis pacientes (54.5%) mantiveram perda de peso de pelo menos 40% do peso perdido na remo\u00e7\u00e3o do bal\u00e3o; e dois pacientes (18,2%) ganharam mais peso do que o perdido inicialmente. N\u00e3o houve perda de seguimento. O reganho de peso citado ap\u00f3s retirada do bal\u00e3o \u00e9 descrito com todos os outros modelos de bal\u00e3o intrag\u00e1strico, sendo uma das principais limita\u00e7\u00f5es do m\u00e9todo.<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-8422\" src=\"https:\/\/endoscopiaterapeutica.net\/pt\/wp-content\/uploads\/2017\/11\/Imagem1-300x145-1.png\" alt=\"\" width=\"401\" height=\"195\" \/><\/p>\n2.\u00a0Queixas relacionadas a acomoda\u00e7\u00e3o do bal\u00e3o ocorreram com maior frequ\u00eancia nas duas semanas iniciais e no per\u00edodo pr\u00f3ximo da elimina\u00e7\u00e3o.\n<p style=\"text-align: center;\"><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-8423\" src=\"https:\/\/endoscopiaterapeutica.net\/pt\/wp-content\/uploads\/2017\/11\/Imagem2-300x177-1.png\" alt=\"\" width=\"394\" height=\"234\" \/><\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">3. Impacto sobre o peso na qualidade de vida e facilidade de ingesta da c\u00e1psula<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-8424\" src=\"https:\/\/endoscopiaterapeutica.net\/pt\/wp-content\/uploads\/2017\/11\/Imagem3-300x213-1.png\" alt=\"\" width=\"348\" height=\"248\" \/><\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">A dificuldade em ingerir o bal\u00e3o foi avaliada em uma escala de 0 (mais f\u00e1cil) a 10 (mais dif\u00edcil), sendo utilizado valor de 10 para pacientes que necessitaram do mandril para deglutir a c\u00e1psula.\u00a0 O valor m\u00e9dio encontrado foi de 6,6 no total e de 2,6 para pacientes que n\u00e3o usaram o mandril. \u00a0Assim como outros estudos houve importante melhora no escore de impacto do peso na qualidade de vida que se mantiveram no seguimento de 12 meses.<\/p>\n\n<h2><strong>Opini\u00e3o:<\/strong><\/h2>\n<p style=\"text-align: left;\">Em teoria o bal\u00e3o parece promissor, com perda de peso equipar\u00e1vel a de bal\u00f5es intrag\u00e1stricos utilizados rotineiramente, apresentando como vantagem n\u00e3o requerer endoscopia, tanto para coloca\u00e7\u00e3o quanto para retirada, reduzindo custos e morbidade.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">Algumas considera\u00e7\u00f5es no entanto devem ser tomadas sobre os resultados apresentados.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">Deve-se considerar um importante vi\u00e9s de sele\u00e7\u00e3o, j\u00e1 que n\u00e3o fica claro quais crit\u00e9rios foram utilizados no question\u00e1rio sobre registro de peso\/ dieta, \u201catividades atuais com objetivo de perda de peso\u201d, \u201caceita\u00e7\u00e3o em modificar padr\u00e3o de dieta\u201d.\u00a0 H\u00e1 relato de que pacientes que obtivessem scores inferiores a tr\u00eas eram exclu\u00eddos do estudo, por\u00e9m n\u00e3o h\u00e1 defini\u00e7\u00e3o do que era levado em considera\u00e7\u00e3o para chegar a esse escore, o que era considerado como \u201cponto de corte\u201d. A aus\u00eancia dessa informa\u00e7\u00e3o prejudica muito a credibilidade dos resultados demonstrados, pois atrav\u00e9s dele os pesquisadores poderiam excluir grupos de pacientes espec\u00edficos.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">Na tabela de compara\u00e7\u00e3o com outros bal\u00f5es, \u00e9 evidente a grande diferen\u00e7a na casu\u00edstica entre o Elipse (11 casos), Reshape Duo (187), Obalon (185) e Orbera (125 casos), este \u00faltimo uma marca amplamente difundida no pa\u00eds. A pequena quantidade de casos torna invi\u00e1vel extrapolar esses dados para a popula\u00e7\u00e3o geral.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">A compara\u00e7\u00e3o de perda de peso \u00e9 realizada em momentos diferentes entre o modelo Elipse e os outros bal\u00f5es, sendo de 4 meses para o Elipse e 6 meses para Orbera. \u00c9 importante ressaltar que cerca de 90% da perda de peso durante terapia com bal\u00e3o intrag\u00e1strico ocorre justamente ap\u00f3s 4 meses.\u00a0 Em contrapartida, n\u00e3o houve acompanhamento nutricional ap\u00f3s o procedimento, o que poderia causar impacto negativo nos resultados quando comparados a outros modelos de bal\u00e3o onde esse acompanhamento \u00e9 realizado.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">Um dado particularmente preocupante se refere a maneira de elimina\u00e7\u00e3o do bal\u00e3o. Na descri\u00e7\u00e3o, o relato \u00e9 de que a ruptura da c\u00e1psula interna permite \u201cesvaziamento do bal\u00e3o em minutos\u201d, diferindo dos outros modelos de bal\u00e3o intrag\u00e1strico onde o esvaziamento \u00e9 controlado pelo m\u00e9dico durante o procedimento de retirada. Mesmo em casos de hiperinsufla\u00e7\u00e3o ou ruptura espont\u00e2nea do bal\u00e3o, verifica-se que ocorre vazamento (geralmente na regi\u00e3o da v\u00e1lvula) com esvaziamento gradual do dispositivo. A que risco o paciente pode estar exposto se a ruptura da v\u00e1lvula com esvaziamento s\u00fabito de 550ml de l\u00edquido ocorrer \u00e0 noite, com o paciente deitado?\u00a0 Durante atividade f\u00edsica?\u00a0\u00a0 Al\u00e9m disto, h\u00e1 relato de 25% de expuls\u00e3o do bal\u00e3o atrav\u00e9s de v\u00f4mitos, havendo risco ineg\u00e1vel de broncoespasmo\/broncoaspira\u00e7\u00e3o. Seria poss\u00edvel haver impacta\u00e7\u00e3o do bal\u00e3o na regi\u00e3o do cricofar\u00edngeo causando ang\u00fastia respirat\u00f3ria?? Durante a remo\u00e7\u00e3o de outros modelos de bal\u00e3o \u00e9 comum haver maior resist\u00eancia justamente na regi\u00e3o do esf\u00edncter superior do es\u00f4fago, requerendo por vezes manobras de hiperextens\u00e3o para manter satura\u00e7\u00e3o adequada ou deslocamento do bal\u00e3o de volta ao es\u00f4fago para permitir melhor oxigena\u00e7\u00e3o do paciente.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">Al\u00e9m de todo exposto, a endoscopia permite identificar situa\u00e7\u00f5es espec\u00edficas que possam representar contra-indica\u00e7\u00e3o relativa ou absoluta (um dos crit\u00e9rio de exclus\u00e3o do estudo era h\u00e9rnia &gt;2cm), como presen\u00e7a de esofagite grave e \u00falceras p\u00e9pticas por exemplo.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">A meu ver, o estudo apresenta falhas em seu desenho que comprometem os resultados, al\u00e9m de n\u00e3o passar seguran\u00e7a sobre dois momentos cruciais do bal\u00e3o: esvaziamento e retirada. O risco de broncoaspira\u00e7\u00e3o tanto pela ruptura do bal\u00e3o (n\u00e3o descrito) como pelo risco de elimina\u00e7\u00e3o atrav\u00e9s de v\u00f4mitos (25%) desencoraja sua aplica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\"><strong><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/28372952\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Clique aqui para ler o artigo original<\/a><\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Durante a ObesityWeek 2017 foi anunciada a publica\u00e7\u00e3o do maior consenso anual sobre bal\u00e3o&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":1897,"featured_media":3586,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","footnotes":""},"categories":[142],"tags":[],"ano":[276],"tipo":[158],"volume":[147],"class_list":["post-3585","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-artigoscomentados","ano-276","tipo-endoscopia-bariatrica","volume-volume-ii"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.2 (Yoast SEO v27.2) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Bal\u00e3o Elipse, um bal\u00e3o intrag\u00e1strico que n\u00e3o necessita de seda\u00e7\u00e3o ou endoscopia: estudo piloto com 12 meses de seguimento &#8226; 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